Sistem Higienis Farmasi di Swiss
Klien: Produsen sistem bioproses berkemurnian tinggi asal Swiss.
Tantangan: Mencari tabung tanpa sambungan kelas sanitasi 316L untuk lini produksi vaksin baru. Membutuhkan permukaan internal yang dielektropolishing (EP), akurasi dimensi yang ketat, dan sertifikasi sifat non-pirogenik (sterilitas).
Solusi Kami: Menyediakan tabung tanpa sambungan yang sesuai dengan ASTM A270, dielektropolishing internal hingga kekasaran permukaan < 0.5 µm Ra. Melakukan dan menyediakan laporan pasivasi dan pengemasan ruang bersih.
Hasil: Tabung memenuhi semua Standar Sanitasi 3-A dan pedoman ASME BPE, memungkinkan validasi yang lancar dan percepatan audit FDA klien.
Testimoni Klien (Manajer Kualitas, Dr. Weber): "Kebersihan dan hasil akhir tabung sangat sempurna langsung dari kemasan. Dokumentasi mereka membuat proses validasi kami jauh lebih lancar. Mitra tepercaya untuk aplikasi higienis kritis."
Sistem Higienis Farmasi di Swiss
Klien: Produsen sistem bioproses berkemurnian tinggi asal Swiss.
Tantangan: Mencari tabung tanpa sambungan kelas sanitasi 316L untuk lini produksi vaksin baru. Membutuhkan permukaan internal yang dielektropolishing (EP), akurasi dimensi yang ketat, dan sertifikasi sifat non-pirogenik (sterilitas).
Solusi Kami: Menyediakan tabung tanpa sambungan yang sesuai dengan ASTM A270, dielektropolishing internal hingga kekasaran permukaan < 0.5 µm Ra. Melakukan dan menyediakan laporan pasivasi dan pengemasan ruang bersih.
Hasil: Tabung memenuhi semua Standar Sanitasi 3-A dan pedoman ASME BPE, memungkinkan validasi yang lancar dan percepatan audit FDA klien.
Testimoni Klien (Manajer Kualitas, Dr. Weber): "Kebersihan dan hasil akhir tabung sangat sempurna langsung dari kemasan. Dokumentasi mereka membuat proses validasi kami jauh lebih lancar. Mitra tepercaya untuk aplikasi higienis kritis."